Atripla. Новый комбинированный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата Atripla.

Atripla - трехкомпонентный препарат на основе антиретровирусных средств, предназначенный для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых. Он выпускается в таблетированной форме для однократного применения в течение суток. В состав Atripla входят: Sustiva (эфавиренз), Emtriva (эмтрицитабин) и Viread (тенофовир дисопроксил фумарат), ранее зарегистрированные как самостоятельные препараты компаниями-производителями (FDA одобрило использование Sustiva в 1998 г., Viread в 2001 г. и Emtriva в 2003 г.). Несмотря на это, "Bristol-Myers Squibb", "Gilead Sciences" и "Merck" договорились работать совместно на благо пациентов и врачей.

Безопасность и эффективность комбинации этих трех компонентов доказаны при 48- недельных клинических испытаниях с участием 244 ВИЧ-инфицированных взрослых, получавших препараты, являющиеся компонентами Atripla. В этом исследовании получен положительный результат у 80% пациентов: отмечено снижение циркуляции вируса ВИЧ в крови обследованных и существенное увеличение количества здоровых CD4 лейкоцитов.

Atripla противопоказан больным с хроническим гепатитом В, поскольку его применение может спровоцировать тяжелое обострение инфекции. Кроме того, препарат может вызывать кетоацидоз, потенциально является гепато- и нефротоксичным, а также способен вызывать депрессивные состояния. Общие побочные эффекты Atripla включают головокружение, головную боль, диспепсию, тошноту, рвоту и кожные аллергические реакции.

Препарат был одобрен после почти трехмесячной ускоренной процедуры изучения FDA. Изготовитель планирует сделать его доступным для закупки в Соединенных Штатах и 15 других странах согласно Президентскому чрезвычайному плану контроля СПИДа (President's Emergency Plan for AIDS Relief - PEPFAR), призванному предотвратить пандемию ВИЧ/СПИДа в мире.