Начинается 3-я фаза исследования схемы лечения 572-Trii

Исследователи из компаний Shionogi и ViiV Healthcare (Шионоги и ВииВ Хелскер ЭлЭлСи) заявили, что первый пациент был включен в клиническое исследование SINGLE (ING114467), разработанное в поддержку нового вида лечения ВИЧ комбинацией с фиксированной дозой (FDC). Новая исследуемая схема, называемая 572-Trii, будет включать исследуемый ингибитор интегразы, S/GSK1349572 (‘572), и комбинированный нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NRTI) Кивекса®/Эпзиком® (ABC/3TC) компании ВииВ Хелскер.

"Целью ВииВ Хелскер является понимать потребности людей, живущих с ВИЧ, и реагировать на них", - заявил Доминик Лиме, главный исполнительный директор компании. "С помощью этой программы мы стремимся создать основанную на интегразе комбинацию с фиксированной дозой, принимаемую один раз в день, которая поможет удовлетворить потребности пациентов. Мы знаем, что, даже несмотря на успехи современной терапии, пациенты все еще нуждаются в дополнительных видах лечения, и мы продолжим оценку существующих и разрабатываемых средств для новых видов комбинированного лечения."

“Исследование лечения комбинацией с фиксированными дозами, которая включает ‘572, является показателем уверенности Шионоги и ВииВ Хелскер в потенциале препарата," - сказал доктор Сапан Шах, президент и генеральный исполнительный директор Шионоги Инк. “Мы оптимистичны в отношении того, что ‘572 сохранит свою перспективность в течение данного исследования и других проводимых исследований фазы III, оценивающих его в различных схемах лечения ВИЧ.”

Об исследовании: SINGLE (ING114467)

Исследование SINGLE (ING114467) является многоцентровым, международным, двойным слепым исследованием с двумя группами, разработанным для сравнения эффективности и безопасности 572-Trii (‘572 плюс ABC/3TC) с комбинацией эфавиренца/тенофовира/эмтрицитабина (EFV/TDF/FTC). В данное исследование будут включены приблизительно 800 пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее не получавших лечение.

Первичной целью исследования SINGLE будет демонстрация противовирусной активности средства 572-Trii, принимаемого один раз в день, по сравнению с EFV/TDF/FTC в течение 48 недель. Вторичные цели включают оценку переносимости, долгосрочной безопасности и противовирусной и иммунологической активности 572-Trii, принимаемого один раз в день, по сравнению с EFV/TDF/FTC EFV/TDF/FTC в течение 96 недель. Исследователи также оценят лекарственную устойчивость вируса у пациентов, испытывающих вирусологическую неудачу лечения.

Кроме запланированного исследования биоэквивалентности FDC (ING114580), сравнивающего таблетки 572-Trii с ‘572 плюс ABC/3TC, исследование SINGLE разработано в поддержку подачи документов на регистрацию средства 572-Trii в качестве новой комбинации ‘572/ABC/3TC c фиксированными дозами.

О Shionogi и ViiV Healthcare

‘572 является ведущим препаратом в Шионоги - ВииВ Хелскер ЭлЭлСи. В настоящий момент это единственный нестимулированный ингибитор интегразы, принимаемый один раз в день, находящийся в III фазе клинической разработки. Шионоги - ВииВ Хелскер ЭлЭлСи также разрабатывают другие ингибиторы интегразы второго поколения, включая S/GSK1265744, находящийся в настоящее время во II фазе разработки.

О Shionogi & Co. Ltd

Шионоги энд Ко. Лтд, с головным офисом в Осаке, Япония, является крупной, ориентированной на научные исследования фармацевтической компанией, для которой пациенты имеют первостепенное значение. Текущие научные исследования и разработки компании Шионоги направлены на три терапевтических области: инфекционные заболевания, боль и метаболический синдром. Компания является разработчиком инновационных лекарственных средств, которые были успешно выпущены для миллионов пациентов во всем мире. Кроме того, Шионоги занимается исследованиями в новых областях, таких как аллергия и рак. Вклад в здоровье пациентов во всем мире через разработки в этих терапевтических областях является основной целью Шионоги. Для получения более подробной информации, пожалуйста, посетите сайт www.shionogi.co.jp. Для получения более подробной информации о Шионоги Инк с головным офисом во Флорхем Парке, Нью Джерси, пожалуйста, посетите сайт www.shionogi-inc.com.

О ВииВ Хелскер

ВииВ Хелскер является глобальной компанией, специализирующейся на ВИЧ, основанной в ноябре 2009 года ГлаксоСмитКляйн (NYSE: GSK) и Пфайзер (NYSE: PFE), и ориентированной на предоставление достижений в лечении и уходе для людей, живущих с ВИЧ. Нашей целью является проявлять более глубокий и широкий интерес в борьбе с ВИЧ/СПИДом, чем другие компании проявляли до этого, и предпринять новый подход к предоставлению эффективных и новых средств против ВИЧ, а также поддерживать сообщества, пострадавшие от ВИЧ. Для получения более подробной информации о компании, ее руководстве, портфолио, разработках и обязательствах, пожалуйста, посетите сайт www.viivhealthcare.com.

poz.ru