Современный Портал о ВИЧ
Обратная Связь Карта Сайта Поиск по Сайту

Исентресс. Первый ингибитор интегразы

24.10.2007

Администрация по продуктам питания и лекарственным препаратам США (FDA) одобрила к применению первый ингибитор интегразы ВИЧ - Исентресс (ралтегравир). Новый препарат производится фирмой Мерк.

Ингибиторы интегразы - принципиально новый класс противоретровирусных препаратов. Принцип действия нового лекарства основан на блокировании энзима ВИЧ интегразы, позволяющего вирусной ДНК встраиваться в ДНК человека. Появление нового класса лекарств особенно важно для тех ВИЧ-положительных, у кого развилась резистентность к другим препаратам. Исентресс назначается в виде таблеток по 400 мг два раза в день, независимо от еды, в составе комплексной терапии.

 
Решение администрации одобрить Исентресс основано на результатах двух клинических испытаний, в которых участвовали 699 взрослых ВИЧ-положительных, имеющих опыт приема противоретровирусной терапии. В группе испытуемых, принимавших Исентресс в комбинации с другими препаратами, доля пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой составила 62%. Аналогичный показатель среди тех, кто вместе с комбинацией ранее применявшихся препаратов получал плацебо (пустышку) - 36%.

Пока препарат разрешен к применению в США только у взрослых, имеющих резистентность к препаратам других классов. Хотя есть основания полагать, что эффективность Исентресса в составе первой комбинации будет сравнима с эффективностью Стокрина (ифавиренца), понадобится еще некоторое время, чтобы получить разрешение на применение нового лекарства среди ВИЧ-положительных, ранее не принимавших терапию, а также среди детей и беременных.
 
Aids.ru