Современный Портал о ВИЧ
Обратная Связь Карта Сайта Поиск по Сайту

Начинается 3-я фаза исследования схемы лечения 572-Trii

18.03.2011

Исследователи из компаний Shionogi и ViiV Healthcare (Шионоги и ВииВ Хелскер ЭлЭлСи) заявили, что первый пациент был включен в клиническое исследование SINGLE (ING114467), разработанное в поддержку нового вида лечения ВИЧ комбинацией с фиксированной дозой (FDC). Новая исследуемая схема, называемая 572-Trii, будет включать исследуемый ингибитор интегразы, S/GSK1349572 (‘572), и комбинированный нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NRTI) Кивекса®/Эпзиком® (ABC/3TC) компании ВииВ Хелскер.

 

"Целью ВииВ Хелскер является понимать потребности людей, живущих с ВИЧ, и реагировать на них", - заявил Доминик Лиме, главный исполнительный директор компании. "С помощью этой программы мы стремимся создать основанную на интегразе комбинацию с фиксированной дозой, принимаемую один раз в день, которая поможет удовлетворить потребности пациентов. Мы знаем, что, даже несмотря на успехи современной терапии, пациенты все еще нуждаются в дополнительных видах лечения, и мы продолжим оценку существующих и разрабатываемых средств для новых видов комбинированного лечения."

“Исследование лечения комбинацией с фиксированными дозами, которая включает ‘572, является показателем уверенности Шионоги и ВииВ Хелскер в потенциале препарата," - сказал доктор Сапан Шах, президент и генеральный исполнительный директор Шионоги Инк. “Мы оптимистичны в отношении того, что ‘572 сохранит свою перспективность в течение данного исследования и других проводимых исследований фазы III, оценивающих его в различных схемах лечения ВИЧ.”

Об исследовании: SINGLE (ING114467)

Исследование SINGLE (ING114467) является многоцентровым, международным, двойным слепым исследованием с двумя группами, разработанным для сравнения эффективности и безопасности 572-Trii (‘572 плюс ABC/3TC) с комбинацией эфавиренца/тенофовира/эмтрицитабина (EFV/TDF/FTC). В данное исследование будут включены приблизительно 800 пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее не получавших лечение.

Первичной целью исследования SINGLE будет демонстрация противовирусной активности средства 572-Trii, принимаемого один раз в день, по сравнению с EFV/TDF/FTC в течение 48 недель. Вторичные цели включают оценку переносимости, долгосрочной безопасности и противовирусной и иммунологической активности 572-Trii, принимаемого один раз в день, по сравнению с EFV/TDF/FTC EFV/TDF/FTC в течение 96 недель. Исследователи также оценят лекарственную устойчивость вируса у пациентов, испытывающих вирусологическую неудачу лечения.

Кроме запланированного исследования биоэквивалентности FDC (ING114580), сравнивающего таблетки 572-Trii с ‘572 плюс ABC/3TC, исследование SINGLE разработано в поддержку подачи документов на регистрацию средства 572-Trii в качестве новой комбинации ‘572/ABC/3TC c фиксированными дозами.

О Shionogi и ViiV Healthcare

‘572 является ведущим препаратом в Шионоги - ВииВ Хелскер ЭлЭлСи. В настоящий момент это единственный нестимулированный ингибитор интегразы, принимаемый один раз в день, находящийся в III фазе клинической разработки. Шионоги - ВииВ Хелскер ЭлЭлСи также разрабатывают другие ингибиторы интегразы второго поколения, включая S/GSK1265744, находящийся в настоящее время во II фазе разработки.

О Shionogi & Co. Ltd

Шионоги энд Ко. Лтд, с головным офисом в Осаке, Япония, является крупной, ориентированной на научные исследования фармацевтической компанией, для которой пациенты имеют первостепенное значение. Текущие научные исследования и разработки компании Шионоги направлены на три терапевтических области: инфекционные заболевания, боль и метаболический синдром. Компания является разработчиком инновационных лекарственных средств, которые были успешно выпущены для миллионов пациентов во всем мире. Кроме того, Шионоги занимается исследованиями в новых областях, таких как аллергия и рак. Вклад в здоровье пациентов во всем мире через разработки в этих терапевтических областях является основной целью Шионоги. Для получения более подробной информации, пожалуйста, посетите сайт www.shionogi.co.jp. Для получения более подробной информации о Шионоги Инк с головным офисом во Флорхем Парке, Нью Джерси, пожалуйста, посетите сайт www.shionogi-inc.com.

О ВииВ Хелскер

ВииВ Хелскер является глобальной компанией, специализирующейся на ВИЧ, основанной в ноябре 2009 года ГлаксоСмитКляйн (NYSE: GSK) и Пфайзер (NYSE: PFE), и ориентированной на предоставление достижений в лечении и уходе для людей, живущих с ВИЧ. Нашей целью является проявлять более глубокий и широкий интерес в борьбе с ВИЧ/СПИДом, чем другие компании проявляли до этого, и предпринять новый подход к предоставлению эффективных и новых средств против ВИЧ, а также поддерживать сообщества, пострадавшие от ВИЧ. Для получения более подробной информации о компании, ее руководстве, портфолио, разработках и обязательствах, пожалуйста, посетите сайт www.viivhealthcare.com.

poz.ru

Интересно? Поделитесь статьей с другими:
Впервые в мировой практике генное редактирование полностью излечило от ВИЧ
Применив технологию редактирования генома CRISPR/Cas9, американские исследователи удалили вирус ВИЧ первого типа из ДНК трех видов животных, включая «очеловеченных» мышей с иммунными клетками человека.
Просмотров: 10366
Девочка из ЮАР победила ВИЧ
девочка из Южной Африки, родившаяся с вирусом ВИЧ, получила курс лечения сразу же после рождения, после завершения терапии уже девять лет живет в состоянии ремиссии
Просмотров: 42860
Биологи научились очищать инфицированные клетки от генов ВИЧ
Генетики показали возможность глубокого редактирования генома зараженных ВИЧ иммунных клеток. Использование новых технологий CRISPR/Cas9 позволяет удалить из него все вирусные гены – и, более того, надежно препятствует их повторному встраиванию.
Просмотров: 110444
ГМ-бактерии вагинальной микрофлоры защитят от ВИЧ
Калифорнийская биотехнологическая компания Osel рассказала о прогрессе в разработке нового подхода к профилактике СПИДа, основанного на использовании естественных защитных свойств вагинальной микрофлоры.
Просмотров: 93197
Учёным впервые удалось удалить вирус ВИЧ из культивируемых клеток человека
Команда исследователей Медицинского факультета университета Темпл разработала способ извлечь интегрированные гены ВИЧ-1 из культивируемых клеток человека.
Просмотров: 125419
Для борьбы с ВИЧ предложили противораковый препарат
Датские исследователи в ходе международной конференции по СПИДу AIDS 2014, проходящей в эти дни в Мельбурне (Австралия), сообщили мировому научному сообществу об успешном опыте применения противоракового препарата ромидепсин (romidepsin) для реактивации встроенных в иммунные клетки организма вирусных частиц, пребывающих в спящем состоянии, не поддающихся антиретровирусной терапии и являющихся причиной рецидивов, пишет The Guardian
Просмотров: 121193
Создана методика стопроцентного излечения от гепатита С
Устойчивый вирусологический ответ (отсутствие РНК вируса в крови) через 12 недель от начала терапии был зафиксирован в среднем у 97 процентов участников.
Просмотров: 137472
В США одобрили для применения новый ингибитор интегразы Tivicay (dolutegravir)
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению на территории страны Tivicay (dolutegravir) - новый препарат для терапии ВИЧ-1,  разработанный GlaxoSmithKline, сообщается на сайте ведомства.
Просмотров: 113620